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k8双能X射线骨密度仪-性能指标

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  双能X射线骨密度仪-性能指标_物理_自然科学_专业资料。2. 性能指标 2.1 电功率 2.1.1 最大输出电功率:80kV,1.2mA,96W。 2.1.2 标称电功率:80kV,1.2mA,2s,96W。 2.2 加载因素及控制 2.2.1 X 射线kV,1.2mA,96W。 2.1.2 标称电功率:80kV,1.2mA,2s,96W。 2.2 加载因素及控制 2.2.1 X 射线管电压 a) 间歇方式(数据采集):40kV~80kV,步进 1kV; b) X 射线管电压值的偏差不超过±10%。 2.2.2 X 射线管电流 a)间歇方式(数据采集):0.1~1.2mA,步进0.1mA; b)X射线管电流值的偏差不超过±20%。 2.2.3 加载时间 a)时间:2~5s;步进0.1s; b)加载时间值的偏差应符合±(10%+1ms)。 2.2.4 防过载 骨密度仪加载源kV、mA采用预置模式,其乘积软件限定不超过96W,保证了加载因素 的选择不会超过X射线 准确度 对体模测量的准确度误差≤3%。 2.3.2 重复性 对同一体模在同日和多日进行重复测量,所测骨密度值的变异系数CV≤1%。 2.3.3 线性 在产品允许的测量范围内,骨密度测定结果线 机架和/或支撑装置 2.4.1 测量区域 区域面积≥90mm×90mm。 2.4.2 机械运动范围 X球管左右运动≥150mm。 2.4.3 台板 用于支撑患者手臂的台板其X射线 产品功能和软件功能 产品功能:能够测量人体前臂,尺桡骨远端部位的骨胳面密度。 软件功能:计算机控制机械扫描运动,X线曝光,数据采集,图像显示,图像处理, 图像测量,骨密度转换,临床骨质疏松诊断,诊断报告编辑,打印; 图像及测量数据资 料保存,管理。 2.6 噪声 在空载状态下运行时(非承重状态)产生的噪声应不大于A计权70dB(不包括3s以内 的非持续和非周期性噪声)。 2.7 X 射线.7.2 入射空气比释动能 在典型扫描检查(70kV、0.4mA、k8,5s)对被检查者的入射空气比释动能值(类似剂量率) 为≤2mGy。 2.7.3 焦点与皮肤的距离 -1- 不小于 200mm。 2.8 外观 产品外观应符合下列要求: a) 外形应整齐、美观,表面平整光洁,色泽均匀,不得有伤斑、裂缝等缺陷; b) 主要电镀件应符合YY 0076-1992中2级外观的要求。 2.9 环境试验 装置的环境试验应符合表1的要求。 表1:环境试验要求和检验项目 试验要求 检测项目 项目 试验条件 持续时间 恢复时间 初始 中间或最 (h) (h) 功能 后检测 额定工 作低温 220V 温度:10℃ 1 试验 -- 全性 能 低温贮存试验 温度:-20℃ 4 4 -- 额定工 作高温 220V 温度:40℃ 1 -- -- 试验 高温贮存试验 温度:55℃ 4 温度:40℃ 额定工作湿热 试验 相对湿度: 4 7523 % 4 -- 2.2.1a) 2.2.2a) 2.2.3a) -- -- 2.5 温度:40℃ 湿热贮存试验 相对湿度: 48 4 -- 93±3% 频率循环范 围:5Hz~35Hz~5Hz 振幅值:0.35mm 振动试验 扫频循环次数:15 次 -- 扫频速率:1 倍频程/ 分 工作状态:非工作状 2.2.1a) 2.2.2a) 2.2.3a) 加速度 50 m/s2; 2.5 备注 通电状态 正常实验条件 通电状态 正常实验条件 通电状态 正常实验条件 正常实验条件 垂直方向 碰撞试验 运输试验 脉冲持续时间 11ms; 碰撞次数:1000 次; 脉冲重复频率 1.0~ 1.7Hz; -- 脉冲波形:半个正弦 波; 工作状态:非工作状 态。 行车路面:二级公路 行车距离:600km -- 正常实验条件 正常实验条件 -2- 试验要求 检测项目 项目 试验条件 持续时间 恢复时间 初始 中间或最 备注 (h) (h) 功能 后检测 行 车 速 度 :60km/h ~ 80km/h 2.10 电气安全要求 应符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.3-2000、GB 9706.11-1997、GB 9706.12 -1997、 GB 9706.14-1997、GB 9706.15-2008 标准的要求。产品主要安全特征见附录 A。 2.11 电磁兼容要求 应符合 YY 0505-2012 标准的要求。 -3-

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